一項強勢上馬的政府工程引發爭論：增加企業成本、涉嫌壟斷、重複建設
國家藥監局日前發佈的文件(國食藥監辦【2010】194號)規定，凡生產基本藥物品種的中標企業，應在2011年3月31日前加入藥品電子監管網，基本藥物品種出廠前，生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統一標識的藥品電子監管碼。
文件同時列出一條具有強制性的措施：2011年4月1日起，對未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的品種，一律不得參與基本藥物招標採購。
家藥監局信息辦公室主任朱國富介紹說，對基本藥物進行全品種電子監管可以有效打擊生產、銷售假劣藥行爲，可以實施對問題藥品追溯召回。
然而業內人士認爲，這一出發點甚好的做法缺乏法律依據，在增加企業負擔的同時，還存在難以確保全覆蓋、數據安全風險等問題。
作爲一項政府部門主導的監管工程，未經任何招標，指定一家公司全權承擔軟件研發、平臺建設與維護，其間是否裹挾着商業利益往來亦不得而知。
2008年8月前後，國家質檢總局曾有類似版本的做法。該局在食品、家用電器等九大類69種產品中推行電子監管碼，後來遭到行業協會、企業的強烈反對。此後，《食品安全法(草案)》在全國人大常委會審議時，刪除了推行電子監管碼的條款。
