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硝酸甘油氣霧劑的說明書

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藥品名稱】通用名稱:硝酸甘油氣霧劑

硝酸甘油氣霧劑的說明書

英文名稱:Nitroglycerin Aerosol

商品名稱:硝酸甘油氣霧劑

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【性  狀】本品爲無色或微黃綠色澄明液體。

【藥理作用】所有硝酸酯的主要藥理作用相同,即鬆弛血管平滑肌。有機硝酸酯在體內釋放一氧化氮(NO),激活鳥苷酸環化酶,使平滑肌細胞內的環鳥苷酸(cGMP)增多,從而鬆弛血管平滑肌,使外周動脈和靜脈擴張,對靜脈的擴張作用更強。靜脈擴張使血液瀦留在外周,迴心血量減少,左室舒張末壓和和肺毛細血管楔嵌壓(前負荷)減低。動脈擴張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓(後負荷)減低。冠狀動脈擴張,使冠脈灌注量增加。總的效應是使心肌耗氧量減少,供氧量增多,心絞痛得以緩解。

【藥代動力學】主要在肝臟代謝,迅速而完全,中間產物爲二硝酸鹽和單硝酸鹽,終產物爲丙三醇。兩種主要代謝產物1,2-二硝酸甘油和1,3-二硝酸甘油與母體藥相比較,作用較弱,代謝後經腎臟排除。但起效時間最快爲藥後30秒鐘至1分鐘起效者爲39.3%,1分鐘起效41.8%,起效時間明顯快於硝酸甘油片,但持續時間也短。

【適 應 症】冠心病心絞痛的預防和治療。

【用法用量】心絞痛發作時,向口腔舌下粘膜噴射1~2次,相當於硝酸甘油0.5~1mg。使用時先將噴霧帽取下,將罩殼套在噴霧頭上,瓶身倒置,把罩殼對準口腔舌下粘膜撳壓閥門,藥液即呈霧狀噴入口腔內。

【不良反應】用藥初期可能會出現硝酸酯引起的血管擴張性頭痛,還可能出現面部潮紅、口乾、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩、心絞痛加重和暈厥。有的患者可有口腔粘膜發麻感。

【禁  忌】禁用於心肌梗死早期(有嚴重低血壓及心動過速時)、嚴重貧血、青光眼、顱內壓增高和乙知對硝酸甘油過敏的患者。還禁用於使用枸櫞酸西地那非(萬艾可)的患者,後者增強硝酸甘油的降壓作用。

【注意事項】(1)應使用能有效緩解急性心絞痛的最小劑量,過量可能導致耐受現象。片劑用於舌下含服,不可吞服。(2)小劑量可能發生嚴重低血壓,尤其在直立位時。舌下含服用藥時患者應儘可能取坐位,以免因頭暈而摔倒。(3)應慎用於血容量不足或收縮壓低的患者。(4)誘發低血壓時可合併反常性心動過緩和心絞痛加重。(5)可使肥厚梗阻型心肌病引起的心絞痛惡化。(6)可發生對血管作用和抗心絞痛作用的耐受性。(7)如果出現視力模糊或口乾,應停藥。劑量過大可引起劇烈頭痛。

【相互作用】(1)中度或過量飲酒時,使用本藥可致低血壓。(2)與降壓藥或血管擴張藥合用可增強硝酸鹽的致體位性低血壓作用。(3)阿司匹林可減少舌下含服硝酸甘油的清除,並增強其血流動力學效應。(4)使用長效硝酸鹽可降低舌下用藥的治療作用。(5)枸櫞酸西地那非(萬艾可)加強有機硝酸鹽的降壓作用。(6)與乙酰膽鹼、組胺及擬交感胺類藥合用時,療效可能減弱。

【孕婦及哺乳期用藥】動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應,也不清楚本藥是否經乳汁排泌,但缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經驗。

【兒童用藥】這類藥物的研究均在成人中進行,無比較兒童與成人用藥情況的資料,故不推薦用於兒童。

【藥物過量】過量可引起顱內壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、噁心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或溼冷、傳導阻滯與心動過緩、癱瘓、昏迷、抽搐或死亡,也可能發生高鐵血紅蛋白血癥。口脣指甲青紫。

【貯  藏】遮光,密閉,在陰涼處保存。

【分 子 式】C3H5N3O9

【分 子 量】227.09

【規  格】每瓶200撳,每撳硝酸甘油0.5mg

【批准文號】國藥準字H37021173 

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