【藥品名稱】通用名稱：阿維A膠囊
英文名稱：
商品名稱：阿維A膠囊
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】否
【主要成分】阿維A。
【性 狀】本品爲膠囊劑，內容物爲黃色顆粒和粉末。
【藥理作用】本品具有調節表皮細胞分化和增殖等作用，但其對銀屑病及其它角化性皮膚病的作用機理尚不清楚。
【藥代動力學】健康志願者單劑口服50mg的阿維A後，阿維A的最大血漿濃度範圍爲196～728ng/ml(平均416ng/ml)，達峯時間爲2～5小時(平均2.7小時)。多劑服用後，血漿濃度在2周內達穩態。銀屑病患者服用阿維A(10～50mg/d)8周，其平均穩態濃度的低值在6～25ng/ml之間，且與給藥劑量有關。患者多劑口服阿維A 9個月以上，清除半衰期(t1/2)爲33～92小時(平均48小時)，而順式異構體爲28～123小時(平均64小時)。在健康青年和老年受試者的多劑研究中發現老年受試者的血漿阿維A濃度較青年受試者高。其終末清除半衰期在老年受試者中爲37～96小時(平均54小時)，在青年受試者中爲39～70小時(平均53小時)。口服吸收後，阿維A經代謝及簡單的同分異構化互變爲13-順式異構體。阿維A及其13-順式異構體主要通過代謝成短鏈的降解產物和結合物從體內清除。98%以上的阿維A與血漿蛋白結合，其中主要爲血漿白蛋白。患者服用阿維A後，在血漿樣本中檢測出阿維A酯(體卡鬆)的存在(阿維A爲阿維A酯的活性代謝產物)，其原因可能與飲酒有關。在對健康志願者進行的雙向交叉研究中，受試者攝入酒精(1.4g/kg)3小時後，單劑口服100mg阿維A，在所有的10名受試者體內均檢測到阿維A酯的存在，其峯濃度在22～105ng/ml之間(平均爲55ng/ml)。受試者在未攝入酒精的情況下單劑口服阿維A，體內阿維A酯的濃度則未達檢測水平，但是不能排除在無酒精作用下阿維A轉化爲阿維A酯。阿維A酯的清除期較長，當阿維A酯用作主要治療藥物時，在中止治療2.9年後仍可在患者血中發現阿維A酯的存在。240名銀屑病患者在未嚴格限制酒精使用的情況下接受阿維A治療(5～60mg/天)，其中有7.5%的患者血中檢測出阿維A酯(5～62ng/ml)，有27%的患者體內有極微量阿維A酯的存在，但濃度低於定量檢測限。阿維A與食物同服，口服吸收最佳。
【適 應 症】阿維A適用於治療以下疾病：1、嚴重的銀屑病，其中包括紅皮病型銀屑病、膿皰型銀屑病等。2、其它角化性皮膚病。
【用法用量】本品個體差異較大，劑量需要個體化，才能取得最大的臨牀治療效果，同時不良反應最小。開始治療：開始阿維A治療應爲每天25或30mg，作爲一個單獨劑量與主餐一起服用。如果經過4周治療效果不滿意，又沒有毒性反應，每天最大劑量可以逐漸增加至每天75mg，如果需要把副作用減至最小，此劑量還可減少。維持治療：治療開始有效後，可給予每天25mg至50mg的維持劑量。維持劑量應以臨牀效果和耐受性作爲根據。一些病例，增加劑量至最大每天75mg，可能是必要的。一般來說，當皮損已充分消退，治療應該停止。復發可按開始治療的方法再治療。其它角化性疾病：角化性疾病的維持劑量爲每天10mg，最大爲每天50mg。
【不良反應】本品主要和常見的不良反應爲維生素A過多綜合症樣反應，主要表現爲：(1)皮膚：瘙癢、感覺過敏、光過敏、紅斑、乾燥、鱗屑、甲溝炎等。(2)粘膜：脣炎、鼻炎、口乾等。(3)眼：眼乾燥、結膜炎等。(4)肌肉骨胳：肌痛、背痛、關節痛、骨增生等。(5)神經系統：頭痛、步態異常、顱內壓升高、耳鳴、耳痛等。(6)其它：疲勞、厭食、食慾改變、噁心、腹痛等。(7)實驗室異常：可見穀草轉氨酶、谷丙轉氨酶、鹼性磷酸酶、甘油三酯、膽紅素、尿酸、網織紅細胞等短暫性輕度升高;也可見高密度脂蛋白、白血球及磷、鉀等電解質減少。繼續治療或停止用藥，改變可恢復。
【禁 忌】1、孕婦、哺乳期婦女及兩年內有生育願望的婦女禁用。2、對阿維A或其它維甲酸類藥物過敏者禁用。3、嚴重肝腎功能不全者、高脂血症者，維生素A過多症或對維生素A及其代謝物過敏者禁用。
【注意事項】1、育齡婦女在開始阿維A治療前2周內，必須進行血液或尿液妊娠試驗，確認妊娠試驗爲陰性後，在下次正常月經週期的第2天或第3天開始用阿維A治療。在開始治療前，治療期間和停止治療後至少2年內，必須使用有效的避孕方法。治療期間，應定期進行妊娠試驗，如妊娠試驗爲陽性，應立即與醫生聯繫，共同討論對胎兒的危險性及是否繼續妊娠等。2、在阿維A治療期間或治療後2個月內，應避免飲用含酒精的飲料，並忌酒。3、在服用阿維A前和治療期間，應定期檢查肝功能。若出現肝功能異常，應每週檢查。若肝功能未恢復正常或進一步惡化，必須停止治療，並繼續監測肝功能至少3個月。4、對有脂代謝障礙、糖尿病、肥胖症、酒精中毒的高危患者和長期服用阿維A的患者，必須定期檢查血清膽固醇和甘油三酯。5、對長期服用阿維A的患者，應定期檢查有無骨異常。6、正在服用維甲酸類藥物治療及停藥後2年內，患者不得獻血。7、治療期間，不要使用含維生素A的製劑或保健食品，要避免在陽光下過多暴露。
【相互作用】本品不能與四環素、氨甲喋呤、維生素A及其它維甲酸類藥物並用，以避免副作用。
【孕婦及哺乳期用藥】本品有生殖毒性，孕婦和哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】阿維A在兒童中應用的療效和安全性尚未確認，因而阿維A只用於患有嚴重角化異常性疾病，且無有效替代療法的那些兒童。
【老人用藥】對老年患者用藥，未見報道需作特殊對待。
【貯 藏】遮光，密閉，在陰涼處保存。
【規 格】25mg
【批准文號】國藥準字H20010788
