將監管觸角從流通領域的藥店，直接前移到生產領域的藥企，從藥品安全的源頭遏制風險、隱患及藥害事件的發生。記者昨天從市食藥監局召開的藥品稽查工作新聞通氣會上獲悉，今年以來，上海市食藥監部門藥品稽查監管模式已經成功轉型。
“掃街”整治馬路收藥
藥販子沿街設攤回收藥品屢禁不止。王有志介紹稱，今年，市食藥監局針對醫院門口的藥品回收小廣告，採取跟蹤打擊，成功查處3起非法回收藥品案件。不過，隨着打擊力度的加大，藥販子非法回收行爲越來越隱蔽，增加了監管難度。
明年是世博年，食藥監部門將重拳打擊上述違法行爲，針對“馬路收藥”的“掃街”行動將隨時開展。
流感疫苗全程監管
疫苗是高風險藥品，流感疫苗的安全性更是目前公衆關注的熱點。市食藥監局副局長唐民皓昨天透露，今年食藥監部門針對流感實施的抗生素藥品專項抽驗全部合格。此外，對目前上海正在進行的流感疫苗生產實施全程監管，並與市疾控中心和市藥品不良反應監測中心實行聯動，一旦接種者出現不良反應，立即處置上報。
唐民皓介紹說，對疫苗及其他藥品使用情況的監測，得益於目前已經實施的藥品流通實施監控系統，一旦發生“風吹草動”，10分鐘內就可找尋到問題藥品來源及去向。
藥企抽驗“全覆蓋”
“以前，上海的個別藥企，監管人員兩年都去不了一次。而現在，有家藥企一年去了6次。”市食藥監局藥品稽查大隊長王有志昨天在新聞通氣會上說。過去，稽查方向主要針對流通藥店，而忽略了生產環節的藥品安全隱患。今年起，藥品稽查大隊從事生產環節監管人員，從30%調整到60%以上，對上海232家處於實際生產中的藥企實施了全覆蓋的原輔料、製劑質量抽驗，並對滬上58家高風險藥企實施了519%的高密度檢查。
稽查人員深入藥品生產實地監管，排除了很多處於非成品階段的隱患。比如，一藥企發生兒童乙肝疫苗存在混批號現象，稽查人員第一時間趕赴現場查明原因，及時制止了混批號產品在市場上的流通。
