中國藥品企業急需加強藥物警戒

經過9個月調研,中國外商投資企業協會藥品研發行業委員會日前發佈部分在華製藥企業質量體系調研報告。該項目主要研究者、獲得全球醫藥行業商業女性新星獎的首位中國女性車豔認爲，製藥九大關鍵質量要求中,藥物警戒是當前國內藥企最急需加強的。

車豔表示,“很多藥物需要長期服用,有些不良反應也許會在患者使用數年甚至更長時間後才能被發現。此外,有人認爲,仿製藥與原研藥的成分相同,不良反應和副作用也應該是相同的,但事實上,由於工藝和質量體系的差異,即便是相同成分的藥物,其不良反應也會有一定的差異,所以仿製藥企業也需要建立完善的藥物警戒體系。”她表示國內藥企還需加強“售後服務”意識:“如果一種需要冷藏的藥物本來計劃給患者注射,但臨時醫生取消了注射方案,那麼,這瓶已經被取出的藥物是否還可以放回冰箱存儲或者2小時後用於其他患者呢?類似問題未必所有醫生或護士都瞭解。如果製藥企業沒有24小時的熱線或者網站支持,那患者就有可能會面臨本可避免的風險。”