藥品名稱:通用名稱：甲磺酸加替沙星片
英文名稱：Gatifloxacin Mesilate Tablets
成分:加替沙星
適應症:本品主要用於由敏感病原體所致的下述感染性疾病:慢性支氣管炎急性發作;急性鼻竇炎;社區獲得性肺炎;單純性尿路惑染(膀胱炎)和複雜性尿路感染;急性腎盂腎炎;男性淋球菌性尿路炎症或直腸感染和女性淋球菌性宮頸感染。
用法用量:口服，每日一次，每次400mg(即4片)。推薦劑量見下表(表1)
表1 用藥劑量指南感染(取決於病原菌)每日劑量療程
慢性支氣管炎急性發作400mg7～10天
急性鼻竇炎400mg10天
社區獲得性肺炎400mg7～14天
單純性尿路感染400mg單劑
或200mg3～5天
複雜性尿路感染400mg7～10天
急性腎盂腎炎400mg7～10天
男性單純性淋球菌尿路感染400mg單劑
女性宮頸和直腸淋球菌感染400mg單劑
加替沙星主要經腎臟排出。肌酐清除率<40ml/min患者，包括血液透析和長期腹膜透析患者，應調整本品的劑量。血液透析病人應在每次血透結束後用藥。腎功能不全患者用法用量可參照下表(表2).
表2腎功能不全患者的推薦劑量肌酐清除率
腎功能不全患者採用單劑400mg治療單純性尿路感染或淋病，和每日200mg，使用3天治療單純性尿路感染時無須調整本品劑量.
禁忌:本品禁用於對加替沙星或喹諾酮類藥物過敏者。糖尿病患者禁用。
注意事項:1.血糖異常
已有報道加替沙星引起的血糖異常，包括症狀性低血糖症和高血糖症。這些事件通常在糖尿病患者中發生。但是，低血糖症，特別是高血糖症已經在沒有糖尿病病史的患者中產生。除了糖尿病以外，服用加替沙星時與血糖代謝異常相關的其他危險因素包括老年患者、腎功能不全、影響葡萄糖代謝的合併用藥(特別是降血糖用藥)。具有這些危險因素的患者應該密切監控血糖。如果用加替沙星治療的任何患者發生低血糖或者高血糖的症狀和體徵，必須立刻進行適當的治療，並應該停用加替沙星。
已有報道血糖的暫時異常，通常包括開始治療3天內血清胰島素水平升高和血糖水平降低，有時導致嚴重低血糖症。也已經觀察到了高血糖症，甚至某些病例爲嚴重高血糖症。高血糖症通常在應用加替沙星第3天后發生。
在加替沙星上市後，已有報道應用加替沙星治療的患者中極少數出現嚴重血糖異常。這些異常包括高滲性非酮症高血糖昏迷、糖尿病酮症酸中毒、低血糖昏迷、痙攣和精神狀態改變(包括意識喪失)。雖然少數導致致死後果，但是如果得到適當處理，這些事件中大多數是可逆的。
2.加替沙星與其他喹諾酮類藥物類似，可使心電圖Q-T間期延長。Q-T間期延長、低血鉀或急性心肌缺血患者應避免使用本品。本品不宜與IA類(如奎尼丁、普魯卡因胺)或III類(胺碘酮、索他洛爾)抗心律失常藥物合用;正在使用可引起心電圖Q-T間期延長藥物(如西沙比利，紅黴素，三環類抗抑鬱藥)的患者慎用本品。
3.喹諾酮類藥物可引起中樞神經系統異常，如緊張、激動、失眠、焦慮、惡夢、顱內壓增高等。對患有或疑有中樞神經系統疾患的患者，如嚴重腦動脈粥樣硬化、癲癇或存在癲癇發作因素等，應慎用本品。本品可能會引起眩暈和輕度頭痛，從事駕駛汽車等機械作業或從事其他需要精神神經系統警覺或協調活動的患者應慎用。此外，非甾體類消炎鎮痛藥物與喹諾酮類藥物同時使用，可能會增加中樞神經系統刺激症狀和抽搐發生的危險性。
4.喹諾酮類藥物有時可引起嚴重的甚至致命的過敏反應。對首次發現皮疹或者其他過敏反應時，應立即停用本品。嚴重過敏反應發生時，可根據臨牀需要用腎上腺素或其它復甦方法治療，包括吸氧、輸液、抗組胺藥、皮質激素、升壓胺類藥物以及氣道管理等。
5.有報道接受包括本品在內的幾乎所有的抗菌藥物治療後可能發生輕度至致命性僞膜性腸炎。因此，對使用任何抗菌藥物後出現腹瀉的病人應考慮這一診斷。僞膜性腸炎的診斷成立後，即應開始治療。輕度患者停用抗菌藥物後即可恢復;中、重度患者，則應酌情補充液體、電解質，並針對艱難梭菌性腸炎抗菌治療。
6.儘管尚未見到類似其他喹諾酮類藥物引起的肩部、手部和跟腱需要外科治療或長時間功能喪失的現象，但如果病人在接受本品治療時有疼痛感，出現炎症反應或肌健斷裂等應停用本品，在未明確排除外肌健炎或肌健斷裂前，患者應休息，並停止體育鍛煉。肌健斷裂在喹諾酮類治療中或治療後均可發生。
7.已有病人在接受某些喹諾酮類藥物後發生光毒性反應。雖在動物試驗和臨牀試驗中，未見本品在推薦劑量水平發生光毒性。但爲保證醫療順利實施，應避免過度日光或人工紫外線照射。如果出現曬傷樣反應或發生皮膚損害，應及時就診。
8.本品增加中樞神經系統刺激症狀和抽搐發生的危險性。腎功能不全患者使用本品應注意調整劑量(見用法用量)。
不良反應:本品的國內外臨牀試驗中常見的不良反應爲噁心，陰道炎、膜瀉、頭痛、眩暈。發生率較低的藥物相關不良事件包括:全身反應:變態反應.寒戰.發熱.背痛和胸痛.
心血管系統:心悸。
消化系統:腹痛、便祕、消化不良，舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎，口腔潰瘍、嘔吐，
代謝及營養系統:周圍性水腫。
神經系統:多夢、失眠，感覺異常、震顫、血管擴張、眩暈。
呼吸系統:呼服困難、咽炎.
皮膚及皮膚軟組織:皮疹、出汗。
特殊感官:視覺異常、味覺異常、耳鳴。
泌尿生殖系統:排尿困難、白尿。
其他罕見的相關不良事件有:思維異常、煩躁不安.不能耐受酒精、食慾不振、焦慮、關節痛、關節炎、虛弱、哮端(支氣管痙攣)，共濟失調、骨痛、心動過緩、乳腺疼痛、脣炎、結腸炎、意識模糊、驚厥、紫紺，人格解體，抑鬱，糖尿病。皮膚乾燥，吞嚥困難.耳病.淤斑，水腫，鼻衄、欣快感.腹痛。面部水腫，胃腸脹氣.胃炎、胃腸出血.牙齦炎.口臭.幻覺、嘔血、敵意、感覺過敏、高血糖。高血壓.肌張力增加、過度通氣，低血糖.下肢痛性痙攣.淋巴結病、斑丘疹.子宮出血.偏頭痛。嘴部水腫，肌痛.肌無力.頸痛.神經過敏.驚慌.妄想狂、嗅覺倒錯.瘙癢.僞膜性腸炎、精神病。上瞼下垂，直腸出血.嗜睡.緊張.胸骨下胸痛.心動過
速、味覺喪失，口乾、舌腫、皰疹等。
實驗室檢查異常改變發生率低.包括:白細胞減少，ALT或AST增高，以及鹼性磷酸酶，總膽紅素，血清澱粉酶和電解質紊亂等。
相互作用:1.本品與丙磺舒合用，可減緩加替沙星經腎排除。
2.本品與地高辛同時使用，未見加替沙星藥代動力學發生明顯改變，但在部分受試者發現地高辛血藥濃度升高。故應監測服用地高辛患者的地高辛毒性反應的症狀和體徵。對錶現出毒性症狀和體徵的患者，應測定地高辛的血藥濃度，並適當調整地高辛劑量。但不推薦事先調整兩藥劑量。
3.同時使用加替沙星和影響葡萄糖代謝的藥物可增加患者血糖代謝異常的危險(見禁症和警告：血糖異常)。
抗糖尿病藥物：合併應用格列本脲和其他降血糖藥物後，觀察到了影響葡萄糖代謝的藥效學變化。當格列本脲與加替沙星合併用藥時，沒有觀察到明顯的藥代動力學相互作用。
