還記得嗎?在陰鬱的冬天，人們可能不只會懷念溫暖陽光，也可能需要補充些陽光維生素——維生素D。維生素D對骨骼健康很重要，人體維生素D水平過低，易造成成人骨折在，兒童患佝僂病。上週，NHS諮詢機構國家卓越健康和護理研究所 (NICE) 的一份報告稱，應該給更多的人補充維生素D藥品，防止維生素D的流行，因爲在英國可能會有一千萬的人口會受到影響。
數以千計的人需要依靠處方上開出的補充劑，來確保自身的維生素D的水平。兩年前，這個國家的首席醫療官員強調了需要給孕婦和哺乳期的女性、5歲以下兒童和老年人補充維生素D。結果處方量飆升。然而，國民保健署數據顯示，大多數補充劑並沒有得到醫療用許可，因爲將其作爲一種食品補充劑，就不需要經過嚴格的檢驗控制。
根據2013年NHS處方成本分析數據，事實上，在英國每月會開出19萬張含維生素D的處方，其中59%的維生素D是未經藥品授權。專家警告說，這可能會導致患者服用了錯誤的劑量的維生素D，他們最終可能仍然缺乏維生素D或補充了過多的維生素D (這會導致腸道吸收更多的鈣，增加人體患骨痛和腎結石的風險)。
“在有許可可用時，卻給患者開出無證的維生素D產品的行徑着實令人髮指，” 醫療律師兼《藥物法律法規》一書的作者彼得·菲爾德施賴伯博士說：“患者處於危險之中，因爲未對維生素進行質量控制。獲得了許可的藥品，其所有的成分都是已知的，它們都已通過了測試，按照規定劑量服用肯定是安全的。但未經授權的維生素D產品可能存在巨大的差異。據發表在2013年《營養健康和衰老》上的一項研究，市面上有些維生素D補充劑中維生素D的含量只有規定劑量的8%，而另一些卻超出規定劑量的101%。
藥物和保健產品監管署(MHRA) 前高級醫學評估員菲爾德施賴伯博士說，對不同的研究進行分析後發現，“一些產品中維生素D含量只有規定劑量14%，而另一些卻達到了171%”。自2008年以來，維生素D處方量已經上漲了8000%。問題是，處方者手頭只有六張藥物許可，並且它們不適用於所有劑量的處方。”臨牀科學家和獨立的藥品顧問布萊恩·柯維恩博士說道。許可產品的劑量分可爲：800國際單位、3200國際單位、1萬國際單位和2萬5000國際單位。
所以當醫生開出處方爲1000國際單位時，這可能就是一種未經授權的產品。“如果藥劑師們想不按照800國際單位的許可開方，那麼他們必須諮詢醫生是否可以修改處方，” 柯維恩博士說：“社區診所的藥劑師常常太忙，所以有時會直接開無證產品。”他還擔心，食品補充劑製造商可能會在未作通知的情況下就改變他們的產品的配方。
“這些補充劑外表看起來是一樣的，但其中可能包括會導致人體過敏的東西。”他說。英國皇家醫藥學會表示，目前的情形是“令人擔憂”。那麼爲什麼它會繼續呢?更令人驚訝的是，許可藥物比無證產品便宜50%，菲爾德施賴伯博士說道。問題在於，儘管藥品的許可屬於英國藥品與保健產品管理局(MHRA)的職權範圍，食品補充劑卻不是。而食品標準局聲稱，這也並非他們的職責所在。MHRA的發言人說：“英國國民健康保險制度規定。處方制定和實施是在衛生部門的職權範圍之內的。”
與此同時，衛生部的一位發言人說：“在沒有許可產品滿足病人的需求的情況下，處方者開出另一種產品的做法是恰當的。”在NICE今年5月的第一稿中，沒有提及灌裝維生素D必須是許可藥物的重要性，該機構因此受到了英國皇家醫藥學會的批評。
在NICE機構最新的指導中，它敦促衛生部與製造商合作，保證授權產品處方中真的含有推薦的維生素D的量，並且應該對補充劑進行質量檢查，確保它們含有正確的劑量。然而，該指導並沒有提及誰負責執行檢查在大街上出售的無證產品。好消息是，從明年開始，將會增加兩個額外的可用的產品劑量許可：400國際單位和2萬5000國際單位。(實習編譯：葉秀金 審校：黃志偉)
